参考消息网8月9日报道 日媒称，世界各地制药企业开始更加重视中国市场而非美国市场，原因是中国市场巨大，中国政府简化了新药的审批手续。
据日本《富士产经商报》8月8日报道，英国阿斯利康制药公司在上海和北京的药店投放治疗贫血的新药比在美国各城市投放早一年。与中国企业合作生产治疗结肠癌药物的美国礼来公司也是同样方针。因此，越来越多的中国患者充满期待，希望“可以比美国人更早地用上创新药物”。
报道称，直到去年，在中国的新药审批程序还很繁琐，很多处方药无法在中国大陆地区销售。据中国政府统计，2001年至2016年在发达国家获批的433种新药当中，在中国获批的仅不到三分之一。
报道表示，不过，中国2017年10月决定取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入II期或III期临床的要求。这是中国政府推进改革的一环，世界药品市场环境为之一变。大型制药公司可以将新药同时投放至拥有巨大市场的中国和美国。极地资本公司一位负责人表示：“20年后，中国将成为与美国相匹敌或比美国还大的市场。新药的许可首先在中国获得，现在听起来似乎很不寻常。但5年后可能会成为理所当然的事情。”
报道称，在中国，几十年来，糖尿病和肾脏疾病等的患者很难获得创新医疗药物。现在，世界制药业逐渐把中国市场作为最先瞄准的目标。
报道还称，武田药品工业公司也向中国市场投去了热切的目光。该公司首席执行官克里斯托夫·韦伯上月在北京接受采访时表示，未来5年武田计划在中国市场上市7款创新药物，这比武田在其他任何国家的市场都要多。他还透露，公司正在努力让这些创新药物进入中国医疗保险报销范围。
报道表示，中国政府已于5月取消了28种进口医药品的关税。（编译/马晓云）
资料图：2014年4月9日，河北省永清县高博京邦制药有限公司人员在进行药物分析。 新华社记者李晓果摄
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【延伸阅读】不满足只生产廉价仿制药！美媒：中国制药业从仿制迈向创新
参考消息网8月7日报道 美媒称，去年6月，在芝加哥举行的一次聚焦癌症的会议上，一家鲜为人知的中国初创企业震惊了研究人员，因为初步结果显示，该公司试验的基因疗法正在缓解中国国内患一种恶性血癌的患者的病情。6个月后，强生公司向这家初创企业——南京传奇生物科技公司投入3.5亿美元，以在全球范围内联合研发并向市场推广这种试验性疗法。
据美国《华尔街日报》网站8月5日报道，今年5月，美国食品和药物管理局批准在美国人身上测试这种疗法的疗效，如此一来，它成为首个获得这一资格的中国研发的基因疗法，相关公司计划本月晚些时候启动在美国的试验。
报道称，从强生和传奇生物科技的联手可以看出，中国正积极地从生产廉价的仿制药转变为生产复杂的药品。
在强生公司的医药分支——杨森制药公司担任抗癌药研发部门负责人的彼得·勒博维茨说，在听说了南京传奇生物科技公司在芝加哥所做的推介后，他持半信半疑的态度。而一名参加了推介会的杨森资深科学家说服了传奇生物科技的首席科学官范晓虎向勒博维茨展示相关科研成果。第二个月，杨森的高管飞赴南京，范晓虎说，这个由20名高管组成的团队超过了传奇生物科技当时仅有19人的员工总数。他们花了两天时间仔细研究传奇生物科技的科研及成果，走访了参与该项目的医生和患者。
勒博维茨说：“总体来说，全都得到了证实，我们非常确信这一数据是不同寻常的。”
报道称，对于强生公司来说，与传奇生物科技的合作是进入有着诱人市场前景的CAR-T基因疗法的一种方式。CAR-T基因疗法要提取患者体内的白细胞，在实验室对它们进行基因上的调整，使其能够更加有力地对抗疾病，然后再将其输回患者体内，美国科学家去年为这类疗法获得当局批准铺平了道路。
报道称，中国科学家之所以能够迅速迈进，原因之一是中国把科技创新作为国家工作重点。
报道表示，传奇生物科技公司计划最早将在明年与中国的药品监督管理部门进行接触，以便获准将中国第一种CAR-T疗法推向市场。
（2018-08-07 00:17:01）
【延伸阅读】美媒称药业巨头在华首发药品：中国患者先于美国人用上新药
参考消息网8月6日报道 美媒称，像阿斯利康制药公司这样的巨头们将首次在中国发布新研制的药品，之后才会在美国和欧洲发售。
据彭博社8月3日报道，在北京削减药品审批程序的工作还不到一年，中国患者就可以先于美国人获得一些突破性的药品。
英国的阿斯利康制药公司将其最新的贫血症治疗在上海和北京的药店发售，这比该药品在美国上市早一年。同样的故事发生于美国制药巨头礼来公司，该公司正与中国合作伙伴联合研制治疗肠癌的药品。
伦敦Polar Capital LLP的医疗基金经理丹尼尔·马奥尼说：“从现在起20年后，中国将拥有一个与美国相当甚至可能更大的市场。”他还说，在中国获得首次批准现在听起来可能有些不同寻常，但5年后情况将会不一样。
报道称，中国的14亿人口正在成为全球制药公司的主要目标。中国人可享受的医疗保险比以往任何时候都多，而且还有很多人正在自掏腰包为那些医疗保险还没覆盖的西方疗法买单。
这都是中国重塑医药行业的努力的一部分，今年5月，北京取消了对28种进口药的关税，并延长了专利保护令。
报道还称，去年10月，中国政府废除了一项规定，该规定要求各公司产品在进入中国市场前必须在中国重复所有药物试验。这一举动是更广泛改革的一部分，是一个改变游戏规则的举动，因为它意味着大型制药公司可以与美国同时在中国推出重磅产品。
报道称，阿斯利康正在与位于旧金山的公司FibroGen共同研发治疗贫血症的新药Roxadustat，他们正在新系统下进行试验。中国食品药品监督局将对其进行了优先审批：在每项试验结束后结果将被共享和评估。相比之下，他们将在2019年上半年全部试验结束后才能向美国食品和药物管理局提出申请。
阿斯利康制药公司的卢多维奇·赫尔夫戈特说：“这是具有里程碑意义的重大事件。世界品牌、全球大厂生产的药品将首次在中国获得授权批准。”
在华盛顿工作的霍根·洛韦尔斯公司律师辛涛（音）说：“人们不再关心他们是否有足够的食物，而是关心‘如果我得了癌症，会发生什么？’”
报道称，中国为了提高医保覆盖率，去年100多种药品被新纳入医保，其中包括阿斯利康公司的心脏药物Brilinta，以及罗氏控股公司的赫赛汀和葛兰素史克公司的Vired等——有些药费比美国和欧洲少50%。
FibroGen公司中国业务副总裁克里斯·钟（音）说：“我们没有预料到中国市场的迅速扩张。现在人们认为我们很聪明，我们有了水晶球。”
据健康数据公司昆泰公司（Iqvia Holdings）的研究人员预测，到2021年，中国的药品市场将增长30%，达到1700亿美元。
报道称，以生产糖尿病治疗药而出名的日本武田制药公司计划未来五年在中国进行七次推广活动，比其他任何地方都要多。
武田制药的首席执行官克里斯托夫·韦伯说：“我们的中期目标是在发展初期阶段就进入中国。”
（2018-08-06 00:23:02）
【延伸阅读】外媒关注中国将加速推动抗癌药物降价
参考消息网7月11日报道 外媒称，中国誓言要加快降低抗癌药物的价格。
英国《金融时报》网站7月9日援引中国《人民日报》的报道称，政府官员将推动抗癌药加快降价。此前，中国在2017年的价格谈判后已令一批海外药品的价格降低了多达70%。
据总部位于伦敦的艾意凯咨询公司介绍，按销售额衡量，中国是仅次于美国的全球第二大医药市场，是癌症治疗药物的一个关键增长市场。
据咨询公司Latitude Health的赵衡（音）称，目前已经在国家医保目录内的药物价格可能会降低10%，其他药物可能会降价高达50%，这是它们被纳入国家医保目录的前提条件。
“跨国公司生产的几乎所有抗癌药都可能会降价。”他说。
据知情人士透露，多家跨国制药公司本周接到了与政府官员就价格问题进行商谈的邀请。“这将是一场紧张激烈的谈判，”某欧洲制药商的一位高管表示。
另据印度报业托拉斯网站7月9日报道，中国外交部9日在北京说，有关部门就开展中印双边医药贸易合作及促进扩大印度药品进入中国市场等制定了具体措施。
不过，尚不清楚中国是否已同意向印度公司发放在中国这一巨大市场销售抗癌药的许可——这将是一项重大举措。
报道称，印度药品——特别是治疗癌症的药品——在中国需求量很大，因为它们比西方同类药品便宜得多。
中国外交部发言人华春莹在9日的例行记者会上说，中印就推动印度药品进入中国市场、开展中印医药产业对话交流合作进行着良好沟通。
她还说：“中国进一步扩大进口和降税将给包括印度在内的本地区国家以及世界各国带来巨大的市场机遇。”
报道称，关于全面降低关税，华春莹说：“今年博鳌亚洲论坛召开以来，中方宣布了一系列扩大开放的举措，主动扩大进口，大幅降低了汽车及零部件和日用消费品的进口关税，对抗癌药等药品也实行了零关税。这是中国基于自身发展需要采取的积极措施，得到了有关国家的欢迎。中国将继续按照自己的节奏、目标和发展需要进一步扩大开放。”
她说：“7月1日，《亚太贸易协定》第四轮关税减让成果文件正式生效实施，协定的六个成员国中国、印度、韩国、斯里兰卡、孟加拉国和老挝，将对共计10312个税目的产品削减关税，平均降幅33%。我理解你提到的印度削减关税是落实《亚太贸易协定》成果文件的一项举措。”
（2018-07-11 00:14:02）
【延伸阅读】中国将简化审批程序 加快境外新药上市
为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，中国将进一步简化境外上市新药的审批程序，加快境外新药上市。更多内容，来听记者乔全兴的报道：
在国新办２２日举行的政策吹风会上，中国国家药品监督管理局局长焦红表示，近期，国家药监局抓紧出台简化境外上市新药审批政策，快速审批了一批境外新药。他说：“药监局会同卫生健康委，大幅简化境外上市新药审批程序。对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无需申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市；对需要在我国开展临床试验的境外新药，将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验。”
据了解，近期，九价宫颈癌疫苗等７个境外新药已在中国上市，涉及美国、德国、日本、瑞士等多国企业。中国国家药监局局长焦红表示，接下来，将继续缩短境外新药进入中国市场的时间。他说：“近十年来，在美国、欧盟、日本上市的新药有４１５个，其中有２７７个已经在中国上市和正在进入申报和临床试验阶段。根据临床急需，我们对这些产品进行了系统梳理，其中罕见病用药、临床急需的，缺乏有效手段的相关急需药品，我们准备加快审批。我们根据科学审评、简化相关程序，像罕见病、临床急需、媒体关注的抗艾滋病、抗肿瘤等相关药品，我们纳入优先审批通道，加快审批。我们预计这些产品能够缩短１－２年时间进入中国市场，更好地满足中国患者的需求。”
（2018-06-22 18:37:22）
【延伸阅读】中国密集出台医药健康领域开放举措惠及民众
博鳌超级医院大厅
国际在线报道（记者许云、乔全兴 海南台记者陈蕾、杜德成）：５月底开始，从美国药企进口的九价宫颈癌疫苗开始在中国海南省博鳌超级医院接种。包括进口疫苗在内，为让国内民众享受到更多国外医药健康领域的优质产品，中国不仅放开了外资在中国开办医院的股比限制，还对实际进口的全部抗癌药实现零关税。
５月３０日，在中国南方海南省博鳌超级医院，从美国进口的首支九价宫颈癌疫苗面向国内消费者开始接种。来自北京的史女士是第一个成功预约接种该疫苗的客户，在经过姓名、年龄、血压检测等相关的信息确认后，医护人员开始为史女士注射疫苗：“有一点点疼，您不用害怕，我轻轻的给你推射……”
注射完毕后，医护人员向史女士告知了相关注意事项，并请她在观察室休息观察。史女士说：“我好幸运啊，许多人都跑到香港特区去打这个疫苗。我觉得国家现在的进口政策特别好，有一个很开放的环境，让大健康在发展。我们国家人多，我们确实也有这个需求，身边也有好多朋友说要预约，来博鳌这边打（疫苗）。”
近期，中国推出多项医疗健康领域的对外开放措施。４月底，用于预防宫颈癌的九价疫苗在内地获有条件批准上市。从５月１日起，中国已取消包括抗癌药在内的２８项药品进口关税，使实际进口的全部抗癌药实现零关税。这一系列组合拳，进一步降低了抗癌药品的价格，减轻了患者的费用负担。对此，肺癌患者家属吴女士表示：“因为进口药很贵嘛，像国产的有些１００块钱能买到，进口的要１０００块钱，我们肯定希望关税降下来。”
为了让国内患者能够第一时间使用到最新的治疗药物，中国正改进有关审评审批流程，缩短进口药上市时间。中国国家药监局注册司副司长李金菊女士表示：“我们要把临床试验四个资格认定由审批改为备案管理，还有一些技术指导和数据保护等措施。同时，我们还将在保证患者安全的基础上，优化罕见病等药品（审评审批流程），减免临床试验。”
中国医疗服务对外开放步伐也在加速推进。去年，中国取消了外资投资医院的股比限制。北京大学公共卫生学院卫生政策与管理系教授周子君表示，外资医疗机构在中国的发展将满足不同的市场需求，提升中国现有医疗服务的整体水平：“（外资医疗机构）满足了国内市场不同的需要，外资进来大部分是有特定（服务）人群的，像和睦家这家外资医院主要是服务在华的外国人。还有一部分是高端的，（外资进入）会带来包括技术在内的治疗规范性的提高。”
数字显示，包括外资医疗机构在内的中国社会所办医院约１．７万家，占全国医院总数接近六成。今年３月开业的海南博鳌超级医院，就享受中国政府给予的加快医疗器械和药品进口注册审批、适当降低部分医疗器械和药品进口关税等特殊政策。
（2018-06-01 13:28:14）
